Ingénieur Système – Management des risques (H/F)

L’entreprise :

Spécialisé dans la haute technologie au service du diagnostic médical, le groupe DMS est leader Français en développement, conception et fabrication de systèmes d’imagerie médicale dédiés : radiologie numérique/conventionnelle et ostéodensitométrie. La stratégie du groupe, principalement axée sur l’innovation technologique, lui permet d’offrir une gamme complète de systèmes d’imagerie médicale. Sa présence sur l’ensemble des continents grâce à un réseau de distributeurs nationaux, de filiales et de joint-venture, apporte au Groupe DMS une dimension internationale à la qualité de ses produits.

Ce qui fait l’originalité du groupe DMS, c’est qu’il possède comme un grand groupe, un nombre d’activités et de métiers important (bureau d’études, Marketing, SAV, Production, administratif et financier, commercial, qualité, Achats, …). L’utilisation de la sous-traitance, des réseaux de distributeurs et les accords avec des partenaires restent un enjeu de flexibilité et de réactivité… Le Groupe DMS réalise près de 85% de son chiffre d’affaires à l’export. En France, son équipe commerciale et son solide réseau technique, quadrillent le territoire. La performance et l’énergie de ses 135 collaborateurs ont permis au Groupe DMS de devenir une société pérenne qui a su se développer notamment grâce à son entrée en bourse sur Euronext Paris en 1998.

Les valeurs de DMS sont les thèmes clés qui définissent notre philosophie de travail et guident nos stratégies d’entreprise : innovation, flexibilité, diversité, optimisation des ressources, et conscience environnementale.

Vos missions :

Périmètre :

Pilote et gestion des analyses de risque (Produit et projet)

Vous êtes le garant des livrables qui documentent la sécurité et la performance de nos solutions (hard et soft).

Plus spécifiquement, vous coordonnez l’ensemble des activités de gestion des risques et pilotez l’analyse de risques de nos produits et/ou solutions.

En étroite collaboration avec l’ensemble des parties prenantes, vous garantissez la bonne application des règles et des méthodes de management des risques et contribuez à assurer le niveau de sécurité requis de nos dispositifs médicaux.

Activités

  • Conduire les analyses de risques à partir des spécifications ou des plaintes relatives à la sécurité de nos produits et/ou solutions (ACAP ou remonté SAV notamment)
  • Identifier les risques patients ou les risques utilisateurs potentiels
  • Assurer la traçabilité des risques avec les spécifications et les tests systèmes
  • Définir les moyens de contrôle des risques en collaboration avec les experts cliniques et techniques
  • Planifier et exécuter les activités de gestion des risques en alignement avec les Chefs de projet
  • Contrôler la mise en œuvre des moyens de contrôle des risques
  • Rédiger le dossier de gestion des risques : plan et rapport de gestion des risques, analyses de risques
  • Activement contribuer à l’amélioration continue des processus de gestion des risques

Formation et expérience :

Formation de base type Ingénieur Systèmes embarqué, développeur (avec expérience autre dans le DM) ou ingénieur biomédical spécialisation imagerie, ingénieur imagerie médicale.

Expérience en R&D et/ou Qualité incluant une expérience confirmée en analyse de risques au sein du secteur des dispositifs médicaux (Expérience Software)

Compétences :

Qualités : Soft skills : très bon communicant, animation de réunion d’équipe. Rigueur

Connaissances des normes : 13485, 14971, 60601, 62304, 62366

Expérience dans le Medical Device obligatoire

Background : Soft obligatoire :  beaucoup d’interactions avec des produits « Software »

Connaissance de l’utilisation des dispositifs médicaux et notion de cybersécurité

  • Connaissance de l’environnement réglementaire des dispositifs médicaux
  • Bon niveau Anglais
  • Excellentes capacités de communication
  • Capacités d’analyse et orientation solutions
  • Capacité à travailler en équipe

Ce que nous vous offrons :

  • Cadre de travail agréable et convivial
  • Mutuelle d’entreprise familiale
  • Accompagnement personnalisé par votre manager tout au long de votre parcours professionnel : formations obligatoires, parcours d’intégration, entretien annuel…

Contrat : CDI

Statut : temps plein – cadre forfait 218 jours

Salaire : selon profil et expériences

Lieu de travail : Poste basé entre Montpellier et Nîmes, à Gallargues le Montueux (30).

Prise de poste immédiate

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@dms-imaging.com